El envío de 300 viales de la vacuna candidata NIAID/GSK es el primero en llegar a uno de los países más afectados por la epidemia y se utilizará para iniciar un estudio clínico de eficacia a gran escala. El ensayo se hará con 30.000 voluntarios, incluidos miles de sanitarios que trabajan en primera línea.
Actualmente se está probando en cinco estudios clínicos de fase I en Reino Unido, EE.UU., Suiza y Mali, en los que participan en total en torno a 200 voluntarios sanos. Los resultados iniciales muestran que la vacuna candidata tiene un perfil de seguridad aceptable.
Ahora se probará la dosis seleccionada en un gran ensayo clínico de fase III dirigido por el NIH, que incluirá a unas 30.000 personas, un tercio de las cuales recibirá la vacuna experimental.
El equipo comparará la vacuna candidata con una de control para evaluar si la respuesta inmune observada en el estudio fase I realmente se traduce en una protección significativa frente al ébola.
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